A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira, 16, um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
De acordo com a Portaria nº 715/2026, o colegiado será responsável por coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
Segundo a norma, o grupo também atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para a revisão do perfil de risco e benefício do produto. A iniciativa integra as ações de farmacovigilância, sistema de monitoramento contínuo da segurança de vacinas.
O grupo será composto por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Também está prevista a participação, como convidado, do Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. O grupo terá duração indeterminada e permanecerá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.
*Com informações da Agência Brasil
