A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, que se torna mais uma opção de tratamento para diabetes tipo 2 no país.
O registro concedido pela Anvisa é válido até agosto de 2036. Ainda não há previsão de quando o medicamento chegará às farmácias nem de qual será seu preço. Antes de ser comercializado, ele precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado.
O medicamento contém o mesmo princípio ativo de produtos já conhecidos no mercado, como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Ozivy, também da EMS.
Segundo o registro publicado pela Anvisa, ele foi classificado como medicamento similar e “clone” do Ozivy, aprovado pela própria EMS em maio deste ano, do qual reaproveita o mesmo processo de registro, o que confirma o Ozivy como produto matriz do novo lançamento.
O Yluméc deve ser destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, associado a dieta e exercícios físicos. Poderá ser usado isoladamente nos casos em que a metformina não for adequada, por intolerância ou contraindicação, ou em associação com outros medicamentos para diabetes.
Do ponto de vista técnico, o Yluméc foi registrado como solução injetável de 1,34 mg/mL de semaglutida, para aplicação subcutânea, com validade das apresentações de 24 meses.
