A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou na última terça-feira, 13, a indicação do medicamento Gazya (obinutuzumabe) para o tratamendo de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES). A substância também é indicada para alguns casos de câncer.
A Resolução 3.970/2026 possibilita a utilização do medicamento em pacientes com LES ativo moderado a grave, positivo para autoanticorpos, em uso de tratamento padrão.
Segundo a Anvisa, o obinutuzumabe possui benefícios como a redução da reprodução da doença, menor ocorrências de exacerbações e diminuição contínua da exposição a corticosteroides, tratamentos que possuem efeitos colaterais a longo prazo.
“O LES é uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave. A doença se caracteriza pela produção desregulada de autoanticorpos que provocam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas. Entre as áreas mais afetadas estão a pele, as articulações, os rins, o sistema sanguíneo e o sistema nervoso central. A longo prazo, a doença pode causar danos orgânicos cumulativos, além de afetar severamente a qualidade de vida e elevar as taxas de morbidade e mortalidade dos pacientes “, informou o órgão em nota.
A instituição destaca ainda que a condição já possui terapias convencionais e biológicas disponíveis para o tratamento, mas o número de pacientes com a doença em estágio ativo “constante” é numerosa.
* Com informações da Agência Brasil







