A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira, 20, uma série de medidas para o controle de medicamentos de alto custo e grande demanda no Brasil. Dentre elas, a apreensão de um remédio para câncer falsificado, a identificação de lote falsificado do Mounjaro e a proibição do chip hormonal para diabetes e obesidade.
Sobre a apreensão do remédio Enhertu, usado no tratamento de câncer de mama, a fabricante Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica informou ao órgão ter identificado unidades do lote 416466 com diferenças físicas relevantes, como frascos maiores que o padrão habitual, além do descascamento na tampa, como também a tampa metálica pintada de amarelo, em vez da tampa plástica amarela original.
Em virtude da identificação de irregularidades, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e distribuição do lote.
Em relação ao Mounjaro, medicamento indicado para diabetes tipo 2 e amplamente usado também para perda de peso, a Anvisa foi comunicada pela fabricante Eli Lilly do Brasil sobre a presença, no mercado, de unidades do lote D838838 com características divergentes do produto original.
De acordo com a agência, as embalagens apresentavam impressão borrada do nome e de outros dados de rotulagem, além do espaçamento maior que o padrão entre mês e ano na data de validade. Diante disso, foi determinada a apreensão e proibição de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote. A medida vale para qualquer pessoa física ou jurídica que esteja com o produto.
A Anvisa também proibiu, em todo o território nacional, a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes contendo o hormônio nesterona por farmácias de manipulação, conhecidos como “chips hormonais”.
A agência pronunciou que ficou comprovada “a manipulação irregular de implantes contendo o fármaco Nesterone”, uma vez que a substância não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança pela Anvisa para essa via de administração.
A decisão inclui recolhimento dos estoques existentes é valido para todas as marcas e estabelecimentos.
O órgão afirma que não há respaldo regulatório para esse uso, mesmo sendo divulgados em clínicas e redes sociais como alternativa terapêutica.
Ainda foi determinada a apreensão de uma lista extensa de anabolizantes e hormônios, a exemplo da boldenona, oxandrolona, testosterona e anastrozol, anunciados por empresa não identificada e sem registro sanitário.
Confira a lista de anabolizantes e hormônios apreendidos e proibidos de comercialização:
- Boldenone 300 (undecilato de boldenona).
- Anavar 10 (oxandrolona).
- Anadrol 50 (oximetolona).
- Sustanon 300 (mistura de testosteronas).
- Testosterona propionato, cipionato e enantato.
- Masteron P 100 (drostanolona).
- Arimidex 1 (anastrozol).
- Cytomel 0.25 (liotironina sódica).
A Anvisa também informou que houve alerta da falsificação de lote C7936C3 de Botox, após comunicado da fabricante AbbVie Farmacêutica, com divergência nas datas de fabricação e validade.
As decisões constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da agência.
*Com informações do G1
