A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Aquipta (atogepanto hidratado), novo medicamento oral da AbbVie para prevenção da enxaqueca. O produto atua sobre o CGRP, molécula envolvida nos mecanismos de dor da doença.
O registro permite a comercialização de comprimidos de 10 mg e 60 mg, em caixas com 28 unidades. A autorização é válida até setembro de 2036. Os 36 meses citados na publicação da Anvisa correspondem ao prazo de validade do medicamento, e não ao período de registro.
O Aquipta ainda precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que define o preço máximo dos remédios no Brasil. A AbbVie ainda não informou quanto o produto custará nem quando ele chegará às farmácias.
Estudos mostraram redução
A eficácia do atogepanto foi avaliada em estudos de fase 3 com pessoas com enxaqueca episódica e crônica.
No estudo ADVANCE, com 910 adultos, pacientes que tomaram 60 mg por dia tiveram redução média de 4,2 dias de enxaqueca por mês, contra 2,5 dias no grupo placebo. Além disso, 60,8% tiveram redução de pelo menos 50% na frequência das crises, ante 29% no grupo placebo.
Na enxaqueca crônica, o estudo PROGRESS acompanhou 778 adultos. Entre os que receberam 60 mg por dia, a redução média foi de 6,9 dias de enxaqueca por mês, contra 5,1 dias com placebo. Cerca de 41% tiveram redução de pelo menos 50% nas crises, ante 26% no grupo placebo.
*Com informações do G1
